eafe.ru-catalog-178

Презартан

Рубрика: Презартан Дата: 21-03-2010

Описание лекарственных средств: ПРЕЗАРТАН

Латинское название препарата: PRESARTAN

Представительство: ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

код ATX: C09CA01 — losartan

Владелец регистрационного удостоверения: IPCA LABORATORIES, Ltd.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

  1 таб.
лозартан калия 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.

10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.

10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. — П №014708/01, 25.05.09
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. — П №014708/01, 25.05.09
  • Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа ( AT2). He подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД и давление в малом круге кровообращения.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%.

    Распределение и метаболизм

    Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и его метаболита составляет 92-99%. Не кумулирует.

    Выведение

    Т½ составляет 2 ч. Лозартан выводится с мочой и желчью.

    Показания к применению препарата ПРЕЗАРТАН

    → артериальная гипертензия;

    → ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

    Режим дозирования ПРЕЗАРТАН

    При артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата составляет 25 мг, средняя суточная доза — 50 мг, кратность приема — 1 раз в сутки

    Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/сутки, при этом возможен прием препарата 2 раза в сутки

    При сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз в сутки Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т. е. 12.5 мг/сутки, 25 мг/сутки, 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости терапии.

    При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки

    Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.

    У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

    Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.

    Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови.

    Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания, кашель.

    Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

    Прочие: миалгии, отечность, гиперкалиемия (калий в крови более 5.5 мэкв/л); редко – тахикардия.

    Препарат обычно хорошо переносится.

    Противопоказания к применению препарата ПРЕЗАРТАН

    → детский и подростковый возраст до 18 лет;

    → беременность;

    → повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение препарата ПРЕЗАРТАН при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При небходимости назначения Презартана в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

    Особые указания

    У пациентов с дегидратацией (например, при терапии диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.

    Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать препарат в низких дозах. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке у пациентов с нарушениями функции почек.

    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.

    При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.

    Одновременное применение с НПВС (особенно с индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана.

    Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение АД.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.