eafe.ru-catalog-152

Прайтор

Рубрика: Прайтор Дата: 21-03-2010

Описание лекарственных средств: ПРАЙТОР

Латинское название препарата: PRITOR

код ATX: C09CA07 — telmisartan

Владелец регистрационного удостоверения: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки 40 мг: 14 шт. — П №010866, 03.12.08
  • таблетки 80 мг: 14 шт. — П №010866, 03.12.08
  • Фармакологическое действие

    Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

    T½ – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

    Показания

    Артериальная гипертензия.

    Режим дозирования

    Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз в сутки). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сутки При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сутки

    Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

    Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

    Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае — ангионевротический отек.

    Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, боль в груди.

    Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

    Прочие: гриппоподобный синдром.

    Противопоказания

    Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

    У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

    В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

    В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

    У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

    Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т. к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

    Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т. к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение артериального давления.

    При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

    Использование в педиатрии

    Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

    При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

    При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.